Le passage à 20 sites cliniques au Canada et aux États-Unis accélèrera l’étude SERENITY©
Ottawa (Ontario), le 9 avril 2019. (GLOBE NEWSWIRE) – Tetra Bio-Pharma Inc. (« Tetra » ou la « société ») (TSX-V: TBP) (OTCQB: TBPMF), a annoncé aujourd’hui qu’elle est prête à reprendre son programme d’essai clinique de phase 3 pour les patients atteints de douleur attribuable à un cancer avancé dans le but d’évaluer leur qualité de vie liée à la santé (QVLS).
L’étude SERENITY© utilisera un vaporisateur, un dispositif médical de classe II approuvé par Santé Canada, comme mécanisme d’administration acceptable pour les hôpitaux et les centres de soins palliatifs. Le nouveau médicament de Tetra, anciennement appelé PPP-001, sera évalué dans l’étude SERENITY© sous la marque de commerce CAUMZ™. Pour préparer la commercialisation, Tetra a décidé d’enregistrer cette marque de commerce pour fin d’homologation réglementaire
En outre, la multiplication importante des sites cliniques, qui sont passés à 20 au Canada et aux États-Unis, accélérera le recrutement de patients et la soumission de Tetra pour fin d’homologation réglementaire.
« Je suis extrêmement fier de la capacité de Tetra à résoudre rapidement le problème qui a nécessité l’interruption de notre essai clinique sur la douleur attribuable à un cancer avancé. Les grands défis s’accompagnent de grandes possibilités, et nous pouvons maintenant offrir un produit amélioré et plus fiable », souligne Guy Chamberland, chef de la direction et conseiller scientifique en chef de Tetra Bio-Pharma. « La poursuite de nos recherches est une excellente nouvelle, non seulement pour ceux qui souffrent de douleur attribuable à un cancer avancé et d’autres symptômes, mais aussi pour nos investisseurs. J’ai hâte au jour où les médicaments à base de cannabinoïdes de Tetra aideront à réduire, voire éliminer, le recours aux médicaments comme le Fentanyl®, l’oxycodone ou la morphine. J’espère aussi que le médicament à l’étude pourra apporter de la sérénité aux patients dans leur difficile lutte contre la maladie. »
À propos de Tetra Bio-Pharma
Tetra Bio-Pharma (TSX-V: TBP) (OTCQB: TBPMF) est un chef de file biopharmaceutique dans la recherche et l’élaboration de médicaments à base de cannabinoïdes qui mène un essai clinique autorisé par Santé Canada et évalué par la FDA dans le but d’offrir des médicaments sur ordonnance et traitements novateurs aux patients et à leurs fournisseurs de soins de santé. La société a plusieurs filiales qui participent à la mise en place d’un portefeuille avancé et grandissant de produits biopharmaceutiques, de santé naturelle et de médecine vétérinaire contenant du cannabis et d’autres éléments provenant de plantes médicinales. Gardant les patients au cœur de son travail, Tetra Bio-Pharma cherche à fournir la validation scientifique rigoureuse et les données sur la sécurité requises pour l’inclusion dans l’industrie biopharmaceutique existante par les organismes de réglementation, les médecins et les assureurs.
Pour plus d’information, visiter : www.tetrabiopharma.com.
Source : Tetra Bio-Pharma
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Tetra Bio-Pharma :
Steeve Néron
Vice-président principal, Marketing et Affaires médicales